பயோஜெனின் ALS மருந்து, ஹெல்த் நியூஸ், ET ஹெல்த் வேர்ல்டு ஆகியவற்றுக்கான புதிய பாதுகாப்புக் கவலைகள் எதுவும் இல்லை என்று US FDA ஊழியர்கள் கொடியிடுகின்றனர்.
புதுடெல்லி: லூ கெஹ்ரிக் நோய் என்றும் அழைக்கப்படும் அரிய வகை அமியோட்ரோபிக் லேட்டரல் ஸ்களீரோசிஸ் சிகிச்சைக்கான Biogen Inc இன் பரிசோதனை மருந்து குறித்து அமெரிக்க மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரின் பணியாளர்கள் திங்களன்று எந்த புதிய பாதுகாப்புக் கவலையையும் எழுப்பவில்லை. Biogen’s மருந்து, tofersen தொடர்பான அபாயங்கள், “நோயாளி மக்களால் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடியவை” மற்றும் “ஒப்புதலைத் தடுக்காது” என்று, பணியாளர் மதிப்பாய்வாளர்கள் ஏஜென்சியின் இணையதளத்தில் வெளியிடப்பட்ட சுருக்கமான ஆவணங்களில் தெரிவித்தனர். கிடைக்கக்கூடிய தரவுகளின் அடிப்படையில் மருந்தின் பயன்பாட்டை அங்கீகரிப்பதில் எடைபோடுமாறு …