USFDA

மும்பை: லூபின் லிமிடெட் 0.25 மி.கி., 0.5 மி.கி., 1 மி.கி., 2 மி.கி., 0.5 மி.கி., மற்றும் 4 மி.கி., ப்ரெக்ஸ்பிப்ரஸோல் மாத்திரைகளுக்கான சுருக்கமான புதிய மருந்து பயன்பாட்டிற்கு (ANDA) அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (US FDA) அனுமதியைப் பெற்றுள்ளது. . இந்தியாவில் உள்ள லூபினின் பிதாம்பூர் ஆலையில் இந்த மாத்திரைகள் தயாரிக்கப்படும். Brexpiprazole மாத்திரைகள் Otsuka Pharmaceutical Company Ltd இன் Rexulti மாத்திரைகளுக்குச் சமமானவை, பெரியவர்களில் பெரிய மனச்சோர்வுக் கோளாறு …

ஸ்கிசோஃப்ரினியா மற்றும் மனச்சோர்வு, ஹெல்த் நியூஸ், ET ஹெல்த் வேர்ல்ட் ஆகியவற்றிற்கான லூபினின் ப்ரெக்ஸ்பிப்ரஸோல் மாத்திரைகளை USFDA அங்கீகரித்துள்ளது. Read More »

புதுடெல்லி: குஜராத்தை தளமாகக் கொண்ட தனது உற்பத்தி நிலையத்தை ஆய்வு செய்த பின்னர், அமெரிக்க சுகாதார ஒழுங்குமுறை ஒரு கண்காணிப்புடன் படிவம் 483 ஐ வெளியிட்டுள்ளதாக டொரண்ட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் வெள்ளிக்கிழமை தெரிவித்துள்ளது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (USFDA) மார்ச் 13-17 வரை பிலேஷ்வர்புராவை தளமாகக் கொண்ட ஆலையின் முன் அனுமதி பரிசோதனையை நடத்தியது. “பரிசோதனையின் முடிவில், 1 கவனிப்புடன் கூடிய ‘படிவம் 483’ எங்களுக்கு வழங்கப்பட்டுள்ளது, இது நடைமுறை இயல்புடையது. நாங்கள் USFDA க்கு …

டோரண்ட் பார்மாவின் குஜராத்தை தளமாகக் கொண்ட ஆலை, ஹெல்த் நியூஸ், ET ஹெல்த் வேர்ல்டுக்கு USFDA 1 கவனிப்புடன் படிவம்-483 ஐ வழங்குகிறது. Read More »